Астерион DHPPiLR- вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак

I. Общие сведения
Торговое наименование: Астерион DHPPiLR
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирусных инфекции, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.

Лекарственная форма:

• сухой компонент - лиофилизированная масса - изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы собак, аденовируса собак типа 2, парвовируса собак и вируса парагриппа собак со средой высушивания;
• жидкий компонент - суспензия для инъекций - изготовлен из инактивированных производственных штаммов лептоспир сepoгрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola и Grippotyphosa, инактивированного производственного штамма вируса бешенства и гидроокиси алюминия в качестве адъюванта, составляющего не более 10% от объема вакцины.

По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета. Жидкий компонент - жидкость розового цвета с осадком на дне флакона (адъювант), который при взбалтывании разбивается в гомогенную суспензию.
Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1,0 и 2,0 мл (1 доза) во флаконы или ампулы вместимостью 3,0 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны.
Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
Срок годности вакцины - 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 мин после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к чуме, аденовирусным инфекциям, парвовирусному энтериту, парагриппу, лептоспирозу и бешенству через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых - 12-15 месяцев.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее:

• вирус чумы собак - 103,5ТЦД50
• аденовирус собак 2-го типа -103,0ТЦД50
• парвовирус собак - 103,0 ГАЕ
• вирус парагриппа собак - 103,5ТЦД50
• вирус бешенства - 1 ME
• лептоспиры серогрупп Icterohaemorrhagiae, Canicola и Grippotyphosa - 3х108 микробных клеток.

Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак.

Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, собак в последний месяц беременности и в первый месяц после родов.

Вакцина рекомендована для самостоятельного применения, а также в сочетании с вакциной «Астерион DP» при необходимости ранней вакцинации щенков, по нижеприведенной схеме:

Щенкам вакцину вводят двукратно в 9-12-недельном возрасте и через 21-28 суток внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2,0 мл.
Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев.

Собак мелких и декоративных пород иммунизируют в дозе 1,0 мл, для чего сухой компонент растворяют в 1,0 мл жидкого компонента.
Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл.

Перед применением вакцину подогревают до температуры 36-38°С, в процессе применения флаконы с вакциной тщательно взбалтывают до образования однородной гомогенной суспензии.
Перед применением лиофилизированный компонент растворяют в жидком компоненте, взбалтывают до получения однородной суспензии, исключая выпадение компонентов вакцины в осадок. При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной суспензии.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.

Инактивированные вакцины с адъювантом создают в организме животных депо, в результате чего замедляется процесс рассасывания препарата и оказывается более продолжительное и активное воздействие антигенов на иммунологический процесс.

Внутримышечный способ введения вакцины, который обусловливает наиболее быстрое формирование напряженного иммунитета, рекомендуется в неблагополучных по инфекционным болезням собак районах. Подкожный способ применяется в благополучных по инфекционным болезням собак районах.

Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.

Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза у собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При подкожном применении в месте локализации вакцины возможно образование незначительного, безболезненного уплотнения под кожей, рассасывающегося в течение 2-4 недель. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.

Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами.
Сыворотку крови вакцинированных животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Астерион DHPPiLR не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: ООО «Ветбиохим».
Адрес производства: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.

Инструкция по применению вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак Астерион DHPPiLR разработана ООО «Ветбиохим» совместно с Европейской ветеринарной лабораторией (EVL), Нидерланды.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа, лептоспироза и бешенства собак Астерион DHPPiLR, утвержденная Россельхознадзором 30 декабря 2010 г.