Панкреалекс р-р для инъекций, 10 мл
Панкреалекс СВОЙСТВА: • ОКАЗЫВАЕТ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ И ПРОТЕКТОРНОЕ ДЕЙСТВИЕ НА ТКАНЬ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ • СПОСОБСТВУЕТ СОХРАНЕНИЮ АЦИНАРНЫХ КЛЕТОК • РЕГУЛИРУЕТ ЭКЗОКРИННУЮ ФУНКЦИЮ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ • ПРЕПЯТСТВУЕТ РАЗВИТИЮ ГИПЕРГЛИКЕМИИ ПРИ ПАНКРЕАТИТЕ • ОБЛАДАЕТ ПРОТИВОРВОТНЫМ ДЕЙСТВИЕМ
РЕКОМЕНДАЦИИ К ПРИМЕНЕНИЮ: Панкреалекс назначают собакам и кошкам в комплексной терапии при остром и хроническом панкреатите, триадите, в том числе для устранения симптомов рвоты при данных заболеваниях, а также для восстановления экзокринной функции под - желудочной железы (улучшения пищеварения).
Панкреалекс применяют внутримышечно или подкожно в дозировке 0,1 мл/1 кг массы животного:
- для лечения острого панкреатита у собак – 1-2 раза в день в течение 5-7 дней, затем 3-4 инъекции 1 раз в 1-3 дня;
- для лечения острого панкреатита у кошек – 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем 3-4 инъекции 1 раз в день;
- для лечения хронического панкреатита, в том числе в стадии обострения, у собак и кошек – 1-2 раза в день в течение 5-7 дней, затем 2-3 раза в неделю в течение 1-2 недель;
- для лечения хронического панкреатита в составе триадита у кошек – 2 раза в день в течение 3-5 дней, затем 1 раз в день в течение 5-10 дней;
- для улучшения пищеварения (восстановления экзокринной функции поджелудочной железы) у собак – 1 раз в день в течение 14 дней.
ДЕЙСТВИЕ КОМПОНЕНТОВ. Растительные экстракты, входящие в состав препарата, являются источниками активных компонентов, за счет которых реализуются основные фармакологические свойства пре- парата Панкреалекс.
1. Противовоспалительное и панкреопротекторное. При остром панкреатите берберин (активный компонент Berberis vulgaris, или барбари- са обыкновенного) защищает от повреждения ткани поджелудочной железы, способ- ствует сохранению ее структуры и, в том числе, массы ацинарных клеток, препятствует индуцированному панкреатитом повреждению лёгких, снижает выброс провоспали- тельных факторов (цитокинов и оксида азота) и уменьшает тяжесть течения панкреа- тита (Tang et al., 2013; Choi et al., 2016). Берберин регулирует уровень амилазы и липазы при заболеваниях поджелудочной железы (Choi et al., 2016). Малые дозы берберина оказывают противовоспалительное и антиагрегационное действие (собственные ис- следования), препятствуя развитию системного воспаления при остром панкреатите. Экстракт ромашки (Matricaria recutita) обладает антиоксидантными и противовоспали- тельными свойствами, снижает синтез ФНОα, ИЛ-6 (Cemek et al., 2008).Цитопротек- торными свойствами обладают также жирные кислоты (глицериды олеиновой, стеа- риновой, пальмитиновой, арахиновой, миристиновой, ликоподиевой, танацетовой и диоксистеариновой кислот) Lycopodium clavatum (Ibarguren et al., 2014), полисахариды и холин одуванчика (Taraxacum officinale) (Vereyken et al., 2003) и Calcium carbonicum (собственные исследования).
2. Противорвотное и спазмолитическое. Активные компоненты Atropa belladonna (красавка) - атропин, скополамин,гиосциамин, - являютсяМ-холиноблокаторами. Обладают спазмолитическим, противорвотным дей- ствиями (ацетилхолин - трансмиттер рвотного центра). Берберин (активный компонент Berberis vulgaris), являясь антагонистом D2 и D1 рецепторов (Kawano et al., 2015), также способен устранять рвоту. Спазмолитическое действие показано у Matricaria recutita (ромашка) (Maschi et al., 2008).
3. Регуляция метаболизма углеводов (глюкозы) и триглицеридов. Берберин регулирует уровень глюкозы и триглицеридов в крови (Yin et al., 2002; Brusq et al., 2006). Фитостерины ликоподиума регулируют баланс холестерина (Field et al., 1997; Lau et al., 2005). Растительные полисахариды Taraxacum officinale (одуванчика) принимают участие в углеводном обмене и жировом обмене, способствуют улучшению метаболической функции печени. Для проверки биологических свойств выбранных фармакологических субстанций и определения диапазона их активных концентраций организованы и проведены научно- исследовательские работы на базе лаборатории клеточного иммунитета НИИ экспе- риментальной диагностики и терапии опухолей НЦ им. Н.Н. Блохина РАМН. Прове- денные работы позволили определить характер биологической активности выбранных компонентов (в частности, провоспалительный или противовоспалительный), а также определить компоненты с антиагрегационными и цитопротекторными свойствами.
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Доклинические исследования препарата включали изучение острой токсичности, субхронической токсичности, местнораздражающего и сенсибилизирующего действий, а также изучение фармакологических свойств и дозозависимости эффекта. Эффективность препарата Панкреалекс была проверена на модели эксперименталь- ного острого панкреатита у крыс, вызванного введением L-аргинина, на базе ВЭК НИИ Митоинженерии МГУ. По результатам проведенного исследования было выяв- лено, что применение препарата Панкреалекс нормализует состояние животных по- сле моделирования состояния острого панкреатита, оказывает протекторное действие на клетки поджелудочной железы (подтверждено гистологически). Исследование острой токсичности, субхронической токсичности препарата Панкреа- лекс, проведенное на базе КНИВИ РАСХН, показало, что препарат является мало- токсичным, не обладает местнораздражающим и сенсибилизирующим действием и по ГОСТ 12.1.007-76 «Вредные вещества» относится к 4-му классу опасности (малоопасные вещества).
ИЗУЧЕНИЕ ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТА ПАНКРЕАЛЕКС НА ЦЕЛЕВЫХ ВИДАХ ЖИВОТНЫХ. При многократном парентеральном введении препарата Панкреалекс в терапев- тической дозе и в дозе, в три раза превышающей терапевтическую, гибели живот- ных, признаков интоксикации и других нежелательных эффектов отмечено не было. По результатам общеклинического и биохимического анализов крови не было вы- явлено негативного влияния препарата Панкреалекс, все показатели соответствова- ли физиологической норме. Показатели, характеризующие функциональное состоя- ние выделительной системы, также находились в пределах физиологической нормы. Препарат не обладает местнораздражающим и сенсибилизирующим действием, хорошо переносится животными.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Клинические исследования препарата Панкреалекс включали в себя исследование те- рапевтической эффективности препарата при лечении острого и хронического пан- креатита у кошек и собак, триадита у кошек, а также при лечении других заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением экзокринной функции поджелудочной железы. Исследования проводились на базе ветеринарной клиники при кафедре мелких и экзотических животных МГАВМиБ им. К.И. Скрябина, ветеринарных клиник г. Москвы и Московской области, г. Воронежа, г. Ростова-на-Дону, г. Краснодара, г. Рязани, Республиканской школы восстановления трудоспособности слепых и подготовки собак-поводырей (РШВТС и ПСП) (г. Москва). Клинические исследования проведены на 342 животных, из них 208 кошек и 134 собак. Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Панкреалекс в комплексной терапии острых и хронических панкреатитов, триадитов у мелких домашних животных (кошек и собак) обеспечивает: • Быстрое устранение нежелательных симптомов заболевания (рвота, диарея) без применения противорвотных средств; • Более выраженную динамику общеклинических и биохимических показателей крови по сравнению со стандартной схемой терапии. В частности, Панкреалекс нормализует уровни активности α-амилазы, щелочной фосфатазы, глюкозы, способствует снижению общего билирубина и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения можно расценивать как более эффективное устранение метаболического дисбаланса, возникающего при воспалении поджелудочной железы. Отдельно изучено влияние Панкреалекса на пищеварительную функцию желудочно-кишечного тракта. Улучшение результатов копрологического исследования после применения препарата Панкреалекс свидетельствует о положительном влиянии препарата на экзокринные функции поджелудочной железы, что проявляется в интенсификации процессов пищеварения. При применении препарата Панкреалекс побочные действия отсутствуют