Энрофлон 5% и 10% (Enroflon 5% et 10% solutio per usum oral) – противомикробное лекарственное средство в форме раствора для применения внутрь, применяемое для лечения сельскохозяйственных животных, в том числе птицы при бактериальных и микоплазменных болезнях и содержащее в 1 мл в качестве действующего вещества 50 или 100 мг энрофлоксацина соответственно, а в качестве вспомогательных веществ: калия гидроксид 12,5 и 25 мг соответственно, бензиловый спирт 0,01 мл, трилон Б 10 мг, и воду очищенную до 1 мл. По внешнему виду Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета. Выпускают расфасованным по 5, 10, 100, 200, 250, 500 и 1000 мл в стеклянных или пластиковых флаконах соответствующей вместимости.
Каждый флакон маркируют на русском языке с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака; наименования лекарственного средства и содержания действующего вещества; количества во флаконе; условий хранения; номера серии с датой изготовления; срока годности; надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.
Хранят Энрофлон с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 50С до 250С. Срок годности Энрофлона 5% и 10% при соблюдении условий хранения – 5 лет со дня изготовления.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Энрофлон 5% и 10% раствор для орального применения – антимикробный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав энрофлона, относится к группе фторхинолонов 3-го поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия, подавляет рост и развитие большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. соli, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Pseudomonas, Bordetella, Campylobacter, Erysipelotrix, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus, Clostridium, Bacteroides, Fusobacterium, а также Mycoplasma spp. Резистентность бактерий к энрофлону развивается относительно медленно, т. к. механизм противомикробного действия энрофлоксацина связан с ингибированием активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в бактериальной клетке. Препарат хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1-2 часа после введения энрофлона и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация – на протяжении 24 часов. Энрофлоксацин частично подвергается биотрансформации, превращаясь в ципрофлоксацин. Фторхинолоны выделяются из организма преимущественно в неизменном виде с мочой и с желчью.
Энрофлон раствор для орального применения по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Энрофлон раствор для орального применения назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе; сальмонеллезе; микоплазмозе; бронхопневмонии; энтеритах; атрофическом рините; энзоотической пневмонии; синдроме мастит-метрит-агалактии у свиней; других заболеваниях телят, ягнят, свиней и птицы, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также для лечения атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактии у свиней.
Препарат назначают животным и птице один раз в сутки перорально вместе с водой или кормом в течение 3-5 дней в следующих дозах:
Энрофлон 5% раствор для орального применения
Вид животных | Доза (мг\кг) | Доза раствора (мл\1 кг корма или воды) |
телята | 2,5-5 | 0,5-1 |
поросята | 2,5-5 | 0,5-1 |
ягнята | 2,5-5 | 0,5-1 |
бройлеры, индейки | 2,5-5 | 0,5-1 |
Энрофлон 10% раствор для орального применения
Вид животных | Доза (мг\кг) | Доза раствора (мл\1 кг корма или воды) |
телята | 2.5-5 | 0.25-0.5 |
поросята | 2.5-5 | 0.25-0.5 |
ягнята | 2.5-5 | 0.25-0.5 |
бройлеры, индейки | 2.5-5 | 0.5 |
Птице раствор энрофлона готовят из расчета потребности в воде на 1 сутки. В период лечения птица получает только воду, содержащую препарат.
При сальмонеллезе Энрофлон 5% и 10% раствор применяют в двукратной терапевтической дозе.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и возникновении аллергических реакций использование Энрофлона раствора для орального применения прекращают и назначают антигистаминные препараты.
Запрещается применение Энрофлона животным при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам. В период лечения следует избегать длительного нахождения животных под прямыми солнечными лучами. Запрещается применение Энрофлона курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям т. к. энрофлоксацин выводится с яйцами.
Не допускается одновременное применение энрофлона с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами и левомицетином), теофилином и стероидами.
Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
Убой на мясо животных, которым применяли энрофлон, разрешается не ранее чем через 14 суток, птицы — 11 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей или производства мясо-костной муки.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с препаратом Энрофлон раствор для орального применения следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Энрофлон 5% и 10% следует хранить в местах, недоступных для детей. Регистрационный номер ПВР-3-2.9/00089 от 11.04.12
