NoviStem

Международная фармацевтическая компания «НовиСтем» самостоятельно выполняет полный цикл выпуска лекарственных препаратов по запатентованной технологии в сфере биоинженерии: от разработки и получения активной субстанции до производства готовой лекарственной формы и маркетинговой поддержки выпускаемой продукции.

Используя лучшие достижения науки в сфере биотехнологий, Novistem создает  принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни людей и животных, без использования химических препаратов и бадов.

Разработка инновационных лекарственных препаратов ведется в собственных научно-исследовательских центрах и лабораториях компании в Санкт-Петербурге и Белгороде. Первое производственное предприятие лицензировано и осуществляет выпуск ветеринарных препаратов в Белгороде, центральный офис компании располагается в Москве.

Ученые компании с 1999 г. разрабатывают и внедряют методы клеточной биотехнологии, на базе стволовых клеток, в области ветеринарии и классической медицины для лечения различных видов заболеваний.

Биопрепараты нашей компании относятся к классу - First-in-class – это принципиально новые препараты, которых на рынке еще не было. Важным здесь является и тот факт, что высокоэффективные показатели применения препаратов для животных дали основательную научную базу для разработок биопрепаратов для человека.

Производственная площадка

Производство ветеринарных препаратов осуществляется в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP), что было подтверждено при инспектировании специалистами центрального научно-контрольного института России ВГНКИ в ходе лицензирования площадки.

На предприятии внедрена и постоянно совершенствуется система качества, которая гармонизирована с национальными и Международными требованиями GMP. Все производственные процессы, методики контроля качества, процесс хранения продукции валидированы. Оборудование сертифицировано и квалифицировано.

Контроль качества выпускаемой продукции на данный момент осуществляется по аутсорсингу аккредитованной лабораторией. В настоящее время проектируется собственная лаборатория контроля качества, которая будет соответствовать требованиям ISO:9001, а также гармонизирована с требованиями GLP.

Фармацевтическая система качества ежегодно ставит и достигает новые цели, что обеспечивает повышение эффективности производства и качества разрабатываемых и выпускаемых препаратов.