1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Таблетки Фортевет 20,0 мг (Tabulettae Fortevetum).
Международное непатентованное название активной фармацевтической субстанции: беназеприлa гидрохлорид (Benazeprilum hydrochloride).
1.2 Препарат выпускают в форме двояковыпуклых таблеток для орального применения цилиндрической формы белого цвета с риской или без на одной из сторон. Таблетка массой 0,2 г, содержит 20 мг действующего вещества беназеприла гидрохлорида и вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, дикальций фосфат, диоксид кремния, магния стеарат.
1.3 Препарат упаковывают во флаконы полимерные с крышкой по 14; 20; 25 таблеток. Препарат вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонные коробки.
1.4 Препарат хранят в заводской упаковке, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 5 до плюс 25 0С, в местах недоступных для детей. Отпускают без рецепта ветеринарного врача.
1.5 Срок годности 3 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Действующее вещество препарата – беназеприл гидрохлорид – относится к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
2.2 Механизм действия препарата заключается в том, что беназеприл гидрохлорид, входящий в состав препарата, в результате гидролиза образует активный метаболит беназеприлат, который ингибирует АПФ. АПФ является частью ренин-ангиотензиновой системы и превращает неактивный ангиотензин 1 в активный ангиотензин 2 – гормон, контролирующий вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Таким образом, препарат предотвращает сужение кровеносных сосудов, снижая артериальное давление и облегчая кровообращение у собак и кошек. После перорального применения препарата беназеприл гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 ч, терапевтическая в течение 18-20 ч. Выводится беназеприлат с желчью и почками.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Препарат применяют для лечения собак с сердечной недостаточностью (миокардоз, дилатационная кардиомиопатия, эндокардиоз митрального клапана и др.) и кошек с хронической почечной недостаточностью (нефроз, артериальная гипертензия почечного происхождения и др.).
3.2 Препарат применяют внутрь в дозе 0,25-0,5 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы тела животного один раз в сутки, что соответствует одной таблетке для собаки массой 40 кг. При тяжелом течении болезни разовая доза препарата может быть увеличена вдвое. Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
3.3 При повышенной индивидуальной чувствительности и развитии аллергических реакций применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическую терапию.
3.4 Противопоказанием к применению препарата является стеноз аорты, а также повышенная чувствительность животного к его компонентам. Применение препарата беременным и лактирующим животным возможно в том случае, если потенциальная польза для животного превосходит возможный риск для потомства, и проводится под контролем лечащего ветеринарного врача.
3.5 При применении препарата не рекомендуется использовать калийсберегающие диуретические средства, блокаторы кальциевых каналов, препараты, содержащие калий, нестероидные противовоспалительные, седативные и другие препараты, обладающие гипотензивным действием. При необходимости одновременного применения данных групп препаратов нужно следить за функциональным состоянием почек, уровнем калия в крови, обращать внимание на признаки гипотензии (слабость, сонливость и т.д.).
3.6 Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.